在生物醫(yī)藥這片涌動(dòng)著機(jī)遇與挑戰(zhàn)的藍(lán)海中,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈愈發(fā)白熱化。而抗體偶聯(lián)藥物(ADC)賽道更是群雄逐鹿。如何在這一高門檻、高投入的領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突圍成為生物醫(yī)藥企業(yè)的必答題。近日榮膺“生物醫(yī)藥創(chuàng)新明星企業(yè)”稱號(hào)的煙臺(tái)邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“邁百瑞”)給出了擲地有聲的答案——深耕核心技術(shù)創(chuàng)新,才是在激烈競(jìng)爭(zhēng)中“出圈”的關(guān)鍵。
邁百瑞作為一家專注于生物藥的合同研發(fā)與定制生產(chǎn)(CDMO)企業(yè),始終致力于為全球合作伙伴提供抗體、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、重組蛋白等生物藥的專業(yè)化、定制化、一體化解決方案。尤其是在技術(shù)門檻極高的ADC領(lǐng)域,邁百瑞是全球少數(shù)具備全鏈條CDMO服務(wù)能力的企業(yè)之一。歷經(jīng)多年創(chuàng)新積累,邁百瑞在多項(xiàng)“卡脖子”的關(guān)鍵技術(shù)獲得突破。邁百瑞多個(gè)形成自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的連接子-毒素創(chuàng)新組合,既能保障藥物在血液循環(huán)中的穩(wěn)定性,又確保其在腫瘤微環(huán)境中的精準(zhǔn)釋放。邁百瑞建成了ADC偶聯(lián)用小分子藥物商業(yè)化生產(chǎn)平臺(tái),滿足中試開(kāi)發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)并行,ADC的偶聯(lián)規(guī)模可達(dá)500L,純化效率>85%,小分子和連接頭(VC-MMAE)已獲得美國(guó)FDA備案(注冊(cè)號(hào)037507),單批產(chǎn)能達(dá)1000克。依托該平臺(tái),公司承擔(dān)了2019年“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。邁百瑞掌握了目前全球已批準(zhǔn)上市ADC藥物所有偶聯(lián)技術(shù)和行業(yè)內(nèi)新興偶聯(lián)技術(shù)。其自主開(kāi)發(fā)的一步法偶聯(lián)技術(shù)(獲得授權(quán)發(fā)明專利10項(xiàng))榮獲2022年山東省技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)特等獎(jiǎng);新型橋接偶聯(lián)技術(shù)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。
邁百瑞憑借強(qiáng)大的核心技術(shù)創(chuàng)新能力,在全球已獲得50多個(gè)ADC綜合項(xiàng)目的合作,其中,29個(gè)ADC項(xiàng)目獲得臨床批件(國(guó)內(nèi)進(jìn)入臨床的ADC項(xiàng)目總數(shù)130個(gè)),截至目前,邁百瑞已服務(wù)國(guó)內(nèi)外客戶近百家,累計(jì)承接數(shù)百個(gè)項(xiàng)目,成為國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)的領(lǐng)跑者。邁百瑞的“硬核創(chuàng)新”還延伸到數(shù)智化轉(zhuǎn)型方面,在生產(chǎn)、質(zhì)量管理、檢測(cè)、倉(cāng)儲(chǔ)、物流等各個(gè)方面搭建起了全方位一體化的數(shù)智系統(tǒng)。立足中國(guó),服務(wù)全球。邁百瑞將持續(xù)以創(chuàng)新為引擎,推動(dòng)創(chuàng)新升級(jí),助力更多中國(guó)原創(chuàng)藥物走向世界舞臺(tái),為全球患者帶來(lái)更多治療希望。